BiZPRO承穎科技有限公司 日本語
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Logistics Of Pharmaceutical Industry

効率的なWMS製薬物流システム

医薬品や医療材料の輸入、販売、保管、流通のプロセスの自動化、情報化、効率化を実現します。

医薬物流vs WMS

薬品は全体のライフサイクルのある一環で問題が発生し、薬の有効性が失われる場合、薬の外観からは認識できないことが多く、服用しなければ発見されない。そのため医薬品物流を通じて薬の安全のために厳格に検査します。BiZPRO WMSは医薬品を指定した物流設備・技術・物流管理システムに委託し、営業販売における川上から川下までの資源を有効的に統合します。GDPにおける検収・保管・仕分け・配送などの作業を通し、オーダーの処理能力を高めます。WMSを通し医薬品の種類を管理し、貨物の仕分けにおけるミスの発生率を下げ、在庫及び配送を管理する時間を縮めます。物流のコストを無駄することを減少し、顧客に対するサービスレベル及び資金使用効率を高めます。物流の自動化を実現するとコストダウン、システム管理の情報化及び生産額上昇の効果が出ます。

ソリューション

医薬品物流機能

  • 輸送過程における医薬品・医療機器の温度管理を監視します。
  • 医薬品のプロセスの履歴記録があり、それに対応している書類も管理しているので、追跡及び検索することがより便利です。
  • 医薬品管理の施行を協力するGDP医薬品の適正流通基準により保管・輸送の過程における医薬品の品質及び包装の完全性を維持します。
  • 不良品/返品/回収品の処理を含んでいる医薬品管理の回収制度を提供し、医薬品倉庫の先入れ先出しを保持します。
  • 保管容積、面積、回転率及び入出庫の数量(棚板の数・箱の数及びCBM)などの情報を毎日統計できる在庫管理機能を提供します。
  • 自訂日期區間定時盤點藥品庫存,符合需求即時性,防止零庫存。
WMS智慧倉儲管理系統-醫藥物流功能

WMS智慧倉儲管理系統-藥廠供應商
GDPの関連情報

GDP医薬品の適正流通基準は何ですか?

薬品の貯蔵と販売は薬品の品質を確保する重要な一環であり、近年、国内外で薬品の保管及び輸送の過程に不適切な管理により医薬品の品質が低下しているので回収されることが頻繁に発生しています。そのため、食品医薬品局(FDA)が医薬品のGDPを積極的に推進し、消費者の薬の安全を確保している。

GDPは主に、薬物の保管および輸送中の周囲温度の監視を規制し、薬物の品質を維持し、薬物の汚染、混合、および誤用を回避するために、適切な雨よけ、清掃、害虫駆除対策、隔離およびラベル付けなどを行う必要があります。さらに、GDPは緊急の医薬品の緊急回収事を効果的に処理し、合理的な時間内に医薬品を正しく配送し、偽造医薬品が医薬品サプライチェーンに侵入するのを防ぐために、関連する業務にトレーサビリティと調査のための文書を用意することを求めています。

医薬品の品質と完全性が流通中および合法的なサプライチェーンから維持されることを保証するため、販売業者は優良な販売品質管理システムを確立することを通じて、良好な薬品が合理的な時間内に正確にユーザーに配送されることを確保する。そして、薬品の流れを追跡し、緊急の薬品回収事を効果的に処理することができます薬品保管(storage)、輸送(transportation)、流通(distribution)に関わる販売業者は、GDP規範に従う必要があります。



WMS智慧倉儲管理系統-GDP優良運銷規範
WMS智慧倉儲管理系統-GDP藥品
GDPの関連情報

GDPの良好な販売規範にどのように適合しますか

  • 品質管理システム顧客のクレーム管理の確立、不良品/返品/リサイクル処理の原則、および品質目標を達成するための定期的な内部監査を実行します。
  • 操作員:適切な知識と実務経験を持つ担当者は、関連する操作を実行し、GDP関連のトレーニングを受けて記録を残す必要があります。
  • 保管環境と設備:保管区域のスペース計画、温度と湿度、およびメンテナンスは、混乱を防ぎ、医薬品の品質への悪影響を回避するために実行する操作に適している必要があります。
  • 受信、処理、および配送作業:標準の操作手順を確立し、製品に適切なラベルを付け、先入先出の原則に準拠する必要があります。
  • 輸送条件:輸送条件(気候、輸送手段、梱包形態など)を確認し、輸送中に輸送条件と記録を監視する必要があります。
  • 文書システム:口頭でのコミュニケーションにおける誤解を避け、追跡を可能にするために、関連するSOP、配送記録などの明確な書面による文書。
GDPの関連情報

原料薬GDP規範

  • 原料薬の輸送販売過程には、原料の再分装、再貼付作業に関連し、これにより、相互汚染と混乱のリスクが高まります。
  • 輸送条件の決定(保管および輸送条件に対するさまざまな梱包形態の影響を含む)、プロセス中の温度監視、および輸送および積載装置の洗浄と検証など。
  • 環境条件、スペース計画、温度と湿度の仕様、および保管場所での相互汚染防止。
  • API運送販売作業関連書類:注文番号、分析証明書(COA)、運送標準作業手順(SOPs)、運送販売記録を備える。
  • 再梱包および再ラベル付け操作は、相互汚染防止、容器の再利用時の洗浄および検証操作、安定性テストなど、GMP要件に準拠する必要があります。
WMS智慧倉儲管理系統-原料藥GDP規範