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Logistics Of Pharmaceutical Industry

高效WMS醫藥物流系統

實現藥品與醫衛材料進、銷、存及配送過程的自動化、資訊化和效益化。

醫藥物流vs WMS

藥品在整個生命週期的某個環節如果有問題發生,造成藥效失效,往往在藥品外觀無法辨識,必須要服用後才會被發現; 因此透過醫藥物流為用藥安全嚴謹把關。BiZPRO WMS有效整合營銷管道上下游資源,將醫藥依託指定的物流設備、技術 和物流管理系統,通過藥品優良運銷規範環節中的驗收、儲存、分揀、配送等作業過程,提高訂單處理能力。透過WMS系 統管理醫藥種類、降低貨物分揀差錯,縮短管理庫存及配送的時間,減少浪費的物流成本,提高對客戶的服務水平和資金 使用效益。自動化醫藥物流帶來成本降低、系統管理的資訊化和系統化成果,大幅產值效益。

為您解決的問題

醫藥物流功能

  • 監控醫藥衛材在配送過程中的溫度管理回報。
  • 建立醫藥品流程履歷記錄及對應的單據管理,方便追蹤溯源與查詢。
  • 協助執行GDP藥品優良運銷規範管理,確保藥品在儲存、運輸與配送過程中,維持品質及包裝完整性。
  • 退藥機制包含不良品/退回品/回收品處理,保持藥庫的先進先出。
  • 日結功能每日統計存放容積、面積、周轉率、進出量(板數、箱數及CBM)等管理資訊。
  • 自訂日期區間定時盤點藥品庫存,符合需求即時性,防止零庫存。
WMS智慧倉儲管理系統-醫藥物流功能

WMS智慧倉儲管理系統-藥廠供應商
GDP相關資訊

什麼是GDP優良運銷規範?

藥品儲存運銷是確保藥品品質的重要環節,近年來,國內外多次發生因藥品儲存及運輸過程管理不當,導致不良品回收事件,因此,食藥署積極推動西藥藥品GDP,確保消費者用藥安全。

GDP主要規範藥品儲存及運輸過程中環境溫度的監控,並應有適當雨遮、清潔、防蟲鼠措施、隔離及標示等,以維持藥品品質,避免藥品受汙染或混雜、誤用等情形。此外,GDP要求相關作業皆 需留有文件供追溯及調查,以有效處理藥品緊急回收事件、在合理時間內正確運送藥品及防止偽藥進入藥品供應鏈等。

為確保藥品在運銷過程中,其品質及完整性得以維持,並來自合法供應鏈,運銷業者透過建立優良的運銷品質管理系統,確保良好的藥品在合理的時間內正確運送給使用端,並得以追溯藥品流向、 有效處理緊急藥品回收事件。只要涉及藥品儲存(storage)、運輸(transportation)與配送(distribution)的運銷業者,皆需遵循GDP規範。



WMS智慧倉儲管理系統-GDP優良運銷規範
WMS智慧倉儲管理系統-GDP藥品
GDP相關資訊

如何符合GDP優良運銷規範

  • 品質管理系統:包括建立客訴管理、不良品/退回品/回收品處理原則,並定期執行內部稽核,以期達成品質目標。
  • 作業人員:應由具備適宜之學識與實務經驗人員執行相關作業,並應接受GDP相關訓練及留有紀錄。
  • 儲存環境與設備:儲存區之空間規劃、溫溼度及維護皆應適合其所要執行作業,以防止混淆與避免對藥品品質造成不良影響。
  • 接收、處理與配送作業:應建立標準作業程序,產品應有適當的標示,遵守先進先出原則。
  • 運輸條件:運輸條件應經過確效(如:氣候、運輸工具、包裝形式等),運輸過程中應監控運輸條件與紀錄。
  • 文件系統:相關SOP、運銷紀錄等清楚的書面文件以避免口頭溝通誤解,並容許追蹤。
GDP相關資訊

原料藥GDP規範

  • 原料藥的運銷過程中時有涉及原料再分裝、再貼標作業,有增加交叉汙染與混淆之風險。管理重點包括:
  • 運輸條件之確定(包括不同包裝形式對於儲存與運銷條件的影響),過程中溫度監控、運銷裝載設備清潔確效等。
  • 儲存倉儲區環境條件、空間規劃、溫濕度規範、交叉汙染防止。
  • 具備API運銷作業相關文件:訂單編號、檢驗報告單(COA)、運輸標準作業程序(SOPs)、運銷紀錄。
  • 再分裝、再貼標作業必須符合GMP要求,包括交叉汙染防止、容器重複使用時的清潔確效作業、安定性試驗等。
WMS智慧倉儲管理系統-原料藥GDP規範